关于药品生产企业管理叙述错误的是()

题目

关于药品生产企业管理叙述错误的是()

  • A、无《药品生产许可证》的,不得生产药品
  • B、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
  • C、必须对其生产的药品进行质量检验
  • D、中药饮片一律按照国家药品标准炮制
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第1题:

下列关于丸剂特点的叙述错误的是( )。

A.适用于慢性疾病

B.溶散、释放药物快

C.生产操作不当易影响溶散

D.成品难符合药品卫生标准


正确答案:B

第2题:

关于药品生产,下列叙述不正确的是

A、所有药品生产均须按国家药品标准进行

B、药品生产须按经批准的生产工艺进行

C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求

D、药品生产,必须建立完整的生产记录

E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品


答案:A

第3题:

关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()

A、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B、药品生产、经营企业可以派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C、药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D、药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


参考答案:D解析:药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

第4题:

关于药品价格管理,下列叙述中错误的是

A、有些药品实行市场调节价

B、药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本

C、政府定价的原则是公平、合理和质价相符

D、药品生产经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

E、医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量


参考答案:C

第5题:

关于药品生产企业管理叙述错误的是:

A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制


正确答案:E

第6题:

药事组织管理主要包括( )。

A.药品生产、批发、使用企业管理

B.药品生产、经营企业、药品使用机构管理

C.药品生产、零售企业、药品使用机构管理

D.药品生产、批发、零售、使用企业管理

E.药品研制、生产、经营、使用单位管理


正确答案:B
B 知识点:药事组织管理的特征

第7题:

下列关于药品监督检验内容的叙述,错误的是

A.不涉及买卖双方的经济利益

B.不以营利为目的

C.与药品生产企业检验性质相同

D.具有公正性

E.具有权威性、仲裁性


正确答案:C

第8题:

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定

E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


正确答案:C
药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任包括:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。(3)药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。故选C。

第9题:

下列关于GMP的叙述错误的是

A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写


参考答案:D

第10题:

关于药品价格管理,下列叙述中错误的是( )。

A.有些药品实行市场调节价

B.药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本

C.政府定价的原则是公平、合理和质价相符

D.药品生成经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

E.医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量


正确答案:C

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