委托方应当取得委托生产药品的批准文号
委托方负责委托生产药品的质量
委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
第1题：
2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。
A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查
第2题：
以下关于药品委托生产，说法错误的是()。
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第3题：
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第4题：
药品委托生产时，受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第5题：
按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第6题：
下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。
A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止
C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次
D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
第7题：
负责委托生产药品的质量的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第8题：
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C、委托生产药品的双方应当签订书面合同
D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第9题：
由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是()。
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D. 年检情况
第10题：
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。
A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
D．委托生产药品的双方应当签署合同
E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录