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批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

题目

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（）

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、市级药品监督管理部门
  • D、县级以上地方药品监督管理部门
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证"是开办的( )。

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业


正确答案：C

第2题：

开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》()。

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、卫计委

D、市级药品监督管理部门


正确答案：B

第3题：

第 100 题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（　　）


正确答案：D

第4题：

开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第5题：

批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是（ ）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门


正确答案：B
此题暂无解析

第6题：

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的( )。

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业


正确答案：E

第7题：

关于药品生产的说法，正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片


参考答案：C

第8题：

开办药品生产企业,须经企业所在地()药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。

A.省级

B.区县级

C.地市级

D.国家级


答案A

第9题：

关于药品生产的说法，正确的是（ ）。

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


正确答案：C
开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，故A错误。(2)药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C正确。(3)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故D错误。(4)经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故B错误。

第10题：

批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（ ）


正确答案：C

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