开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

题目

参考答案和解析

正确答案:正确

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第1题：

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：对

第2题：

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：A
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为A。

第3题：

开办药品批发企业，须经

A.企业所在地县级药品监督管理部门批准

B.企业所在地市级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准

D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

正确答案：D
本题考查药品经营企业审批主体及许可证。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。故本题答案应选D。

第4题：

开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品批发许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》

参考答案：C

第5题：

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：B
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为B。

第6题：

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：C
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以题答案为C。

第7题：

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：E
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十五条食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为E。

第8题：

开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和办理登记注册。

此题为判断题(对，错)。

正确答案：√

第9题：

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府()批准并发给()。

参考答案：药品监督管理部门《药品生产许可证》

第10题：

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品批发许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》

参考答案：A

开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监

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