根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

题目
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合药品生产企业要求的是 ( )


正确答案:E

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准SX

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合

A.国际标准

B.化学标准

C.卫生要求

D.药用要求

E.行业要求


正确答案:D

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B、经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


参考答案:C

第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


正确答案:ABCE

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关发布质量公告说法错误的是( )


正确答案:E

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述,正确的是 ( )


正确答案:BE

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

A、药理标准

B、化学标准

C、生产要求

D、药用要求

E、卫生要求


参考答案:D

第8题:

下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

下列属于法律的是

A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产质量管理规范》


正确答案:A

第9题:

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是 ( )


正确答案:A

第10题:

根据下列选项,回答 113~115 题。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 113 题 负责生产氨基酸注射液的药品生产企业GMP认证的是( )


正确答案:A

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