批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是()

题目

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是()

  • A、国家药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、国家或省级药品监督管理部门
  • D、设区的市级药品监督管理部门
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

麻醉药品和精神药品过期损坏的处理是

A、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

B、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

C、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

D、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

E、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


参考答案:B

第2题:

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

A、有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规


参考答案:ABCDE

第3题:

由国务院药品监督管理部门确定的是()

A.麻醉药品和精神药品的年度生产计划

B.麻醉药品药用原植物年度种植计划

C.麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局

D.麻醉药品和精神药品的生产地址

E.麻醉药品和精神药品生产企业的注册地址


正确答案:AC
答案解析:之所以不选B,是因为麻醉药品药用原植物年度种植计划是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定的。

第4题:

国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局的依据是( )。

A.麻醉药品和精神药品的需求总量

B.麻醉药品和精神药品的生产总量

C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量

D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量

E.麻醉药品和精神药品的医疗需要


正确答案:A

第5题:

麻醉药品和精神药品过期损坏的处理

A.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按照规定的程序向所在地药品监督管理部门申请销毁

B.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

C.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,监督管理部门应当自接到申请之日起10日内到场监督销毁

D.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当向卫生主管部门提出申请

E.麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应登记造册,并向所在地卫生主管部门提出申请销毁


正确答案:B
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

第6题:

区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是( )。


正确答案:C

第7题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是()

A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准

D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡


参考答案:A

第8题:

可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;经省药品监督管理部门批准也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品( )。


正确答案:B

第9题:

应当经国务院药品监督管理部门批准的是

A.从事第一类精神药品制剂生产的企业

B.从事第二类精神药品制剂生产的企业

C.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

D.从事麻醉药品生产的企业

E.从事第一类精神药品生产的企业


正确答案:C
从事麻醉药品,第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。

第10题:

必须经国务院药品监督管理部门批准的是( )。

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究

B.从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业

C.申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号

D.转让麻醉药品和精神药品研究成果

E.麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件


正确答案:ABCDE

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