中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有( )A.古代经典名方中药复方制剂注册 B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C.委托配制中药制剂 D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片

题目
中医药法规定,下列应采取备案管理的情形有( )

A.古代经典名方中药复方制剂注册 B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种 C.委托配制中药制剂 D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
参考答案和解析
答案:ABD
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第1题:

根据《中医药法》,按生产假药给予处罚的情况是()。

A.医疗机构委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的

B.举办中医诊所应当备案未备案,或者备案时提供虚假材料的

C.医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的

D.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂


答案D

第2题:

中医药法规定应采取备案管理的情形除()。

A、委托配制中药制剂

B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

C、医疗机构发布中医医疗广告

D、医疗机构炮制中药饮片


答案:D

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

中医药法规定下列哪些项目采取备案制进行管理的?()

A. 举办中医诊所

B. 委托配制中药制剂

C. 医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


参考答案:ABCD

第5题:

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


正确答案:D

第6题:

根据《中医药法》规定,实施备案管理的事项有()。

A.医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种

B.医疗机构自行配制中药制剂

C.举办中医医疗机构

D.药品生产企业炮制中药饮片


答案A

第7题:

根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有( )

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片


正确答案:ABD

第8题:

中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )

A 中药新药上市

B 委托配制中药制剂

C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种

D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片


参考答案:BCD

第9题:

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


正确答案:D

第10题:

根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂描述错误的是

A.按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
C.医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的向医疗机构所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制

答案:D
解析:
医疗机构配制中药制剂:应当按规定取得医疗机构制剂许可证,或委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。
(1)委托配制中药制剂,应当向委托方所在地“省级药监部门”备案。
(2)医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
(3)委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。
医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

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