水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

题目

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开

参考答案：ABCDE

第2题：

A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开

《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

答案：D

解析：

中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

第3题：

净化系统还需消耗()。

A、压缩空气

B、仪表气

C、氮气

D、冷却水

标准答案：BCD

第4题：

空气净化系统验证方案内容有哪些？

正确答案: ⑴温度；
⑵相对湿度；
⑶过滤器等级；
⑷不同洁净级别的压力差；
⑸尘埃粒子数；
⑹微生物数；
⑺照度；
⑻噪声等。

第5题：

供料净化系统压缩空气停止的处理？

正确答案: 1、停止压力容器（罐车）打料作业，按停止顺序关闭相关阀门；
2、停止向烟管投料；
3、关闭除尘器喷吹系统。
4、如加料期间停止，需要手动打开、关闭各区溜槽供风；
5、恢复供气后打开喷吹、打开向烟管投料并查看脉冲阀有无漏气，灰斗是否积料；
6、恢复压力容器（罐车）打料，为防止管道堵塞，需按顺序操作。

第6题：

《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

答案：A

解析：

第7题：

《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

答案：C

解析：

第8题：

为了使净化系统有效工作,在整个流程中辅助()三个系统。

A、冷却水

B、压缩空气

C、氮气

D、二氧化碳

参考答案：ABC

第9题：

空气分离装置流程由八大系统组成，即：空气压缩系统、空气净化系统、（）系统、（）系统、氧气压缩输送系统、（）系统、（）系统及（）系统。

正确答案:换热；精馏；加温解冻；仪表自控；电控

第10题：

等离子空气净化系统（语音版）使用一年后，拆卸下来可直接用肥皂水冲洗

正确答案:正确

水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容