下列哪项不属于研究者的职责?（）A.做出相关的医疗决定B.报告不良事件C.填写病例报告表D.提供试验用对照药品

药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。

A．详细记录

B．调查、分析、评价、处理

C．填写《药品不良反应／事件报告表》

D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告

E．对死亡病例，须3日内报告

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A．详细记录、调查、分析、评价、处理

B．填写《药品不良反应／事件报告表》

C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E．死亡病例及时报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

下列哪项是研究者的职责?（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

下列哪项不属于研究者的职责?（）

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

我国药品不良反应报告实行( )。

A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告

C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告

D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确

E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现

药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。

A.详细记录

B.调查、分析、评价、处理

C.填写《药品不良反应／事件报告表》

D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告

下列哪项不属于研究者的职责?（）

A.做出相关的医疗决定，保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.结果达到预期目的

医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《不良反应/事件报告表》并报告

A.个例不良反应

B.群体不良反应

C.药品重点监测

D.所有不良反应

E.药物相互作用