判断题根据《药品经营质量管理规范》的规定,计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。A 对B 错

题目
判断题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
A

B

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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,等待出库装运的药品应标示( )

A.橙色标识

B.红色标识

C.绿色标识

D.黄色标识


正确答案:C

第2题:

《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是 ( )


正确答案:D

第3题:

计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。()


参考答案:×

第4题:

信息管理平台应用系统中系统数据应当逐日备份并异地妥善存放,系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存20年。()


答案:错
解析:
考系统数据应当逐日备份并异地妥善存放,系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年。

第5题:

养护员应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份备份随身保存。()

此题为判断题(对,错)。


答案:错误

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。

A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示

C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历


正确答案:D

第7题:

企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,并符合()的实施条件。

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管


答案:C

第8题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力


正确答案:A

第9题:

信息管理平台应用系统的规范包括()。

A.制定业务连续性计划和灾难恢复计划并定期组织演练

B.系统数据应当逐日备份本地妥善存放

C.系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存10年

D.基金销售机构在系统开发和运行中应根据自己的情况自行制定行业标准和数据接口


正确答案:A
系统数据应当逐日备份并异地妥善存放,系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录的备份应当在不可修改的介质上保存15年;基金销售机构在系统开发和运行中应采用已颁布的行业标准和数据接口。

第10题:

信息管理平台应用系统的规范包括( )。

A.敏感数据在公网的传输应当进行可靠加密
B.所有系统运行数据应当保存15年
C.系统数据应当按月备份
D.系统投入使用的报告应当报当地证监局备案


答案:A
解析:
信息管理平台应用系统的主要规范有:
(I)对于关键的支持系统组成部分应当提供备份 措施或方案;(2)具有业务集中处理、数据集中存 贮的技术特征;(3)系统投入使用、系统重大升级、 年度技术风险评估的报告应当报中国证监会备 案;(4)制订业务连续性计划和灾难恢复计划,并 定期组织演练;(5)建立完善的监控体系,对系统 升级、网络访问、用户密码修改等重要操作进行记 录;(6)系统数据应当逐日备份并异地妥善存放, 系统运行数据中涉及基金投资人信息和交易记录 的备份应当在不可修改的介质上保存15年; (7)基金投资人身份、交易明细等敏感数据在公网 的传输应当进行可靠加密;(8)基金销售机构应当 在系统开发和运行中采用已颁布的行业标准和数 据接口。

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