药品的设计与研发体现GMP的要求
管理职责明确
采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
第1题：
质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求
B.管理职责明确
C.确认验证的实施
D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
E.每批产品经质量授权人批准后方可放行
F.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第2题：
第3题：
A、质量保证体系
B、纵深防御体系
C、人员资质体系
D、人员培训体系
第4题：
核电厂的质量保证体系是一种管理体系，其作用是确保有计划、有系统和有控制地开展所有对质量有影响的活动。
第5题：
下列关于附有质量保证条款的销售履约义务识别说法错误的是（）。
第6题：
A.应当对质量保证手册进行再版
B.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件
C.应当及时按规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版
第7题：
质量保证是一个检测系统，用以确保标准得到满足。
第8题：
国家药物政策的组成内容有( )。
A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等
B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究
C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发
D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发
E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等
第9题：
按照《特种设各制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》（TS个Z0004—2007）的要求，特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业（工艺）文件和记录等。其中（）应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、颁布。
第10题：
质量保证系统应确保：生产管理和（）活动符合本规范的要求。