第1题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第2题:
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
第3题:
依据《药品召回管理办法》相关规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()。
A、吊销药品批准证明文件
B、吊销药品生产企业的《GMP认证证书》
C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
D、要求药品生产企业停产停业整顿
E、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
第4题:
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
第5题:
下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述,正确的是
A、须经设区的市级药品监督管理部门批准
B、获取药品GMP认证证书后,方可申请《营业执照》
C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行
E、具有保证所生产药品销售的能力
第6题:
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
第7题:
指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
第8题:
A、《药品制剂许可证》
B、《药品GMP认证书》
C、《中药品种保护证书》
D、《药品经营许可证》
第9题:
《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。
A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装、标签和说明书
D.《药品生产许可证》和GMP证书
第10题: