新药证书
医药产品注册证
药品批准文号
药品GMP证书
药品生产许可证
第1题：
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.新药证书
C.营业执照
D.新药生产批准文号
E.GMP证书
第2题：
药品生产企业必须取得()方可生产该药品
A.药品批准文号
B.新药证书
C.GMP证书
D.GSP证书
第3题：
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
E.药品GMP证书
第4题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是
A、GMP证书
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、药品经营许可证
E、医院制剂批准文号
第5题：
根据《药品管理法》的规定，合法药品的具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的
A、药品经营许可证
B、药品生产许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第6题：
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第7题：
合格的药品首先要合法，按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第8题：
A.《药品注册证书》
B.《医药产品注册证》《GMP证书》
C.《药品经营许可证》《GSP证书》
D.《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》
第9题：
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第10题：
开办药品生产企业必须首先取得
A.药品生产许可证
B.制剂生产许可证
C.GMP证书
D.药品生产批准文号
E.新药证书