第1题:
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
第2题:
厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
第3题:
接收、发放和发运区域能够保护物料、产品免受外界天气的影响,接收区能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁,达到这种要求的才能符合GMP的规定。()
第4题:
()应当有编号(或代码),并制定编制编号(或代码)的操作规程,确保编号(或代码)的唯一性。
第5题:
物料每次接收均应当有()。
第6题:
仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?
第7题:
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于(),无()或与本批产品包装无关的物料。()应当有记录。
第8题:
接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在()可对外包装进行必要的()。
第9题:
如将物料分装后用于原料药生产的,应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容?()
第10题:
所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。