单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）A 国内供应不足的药品B 首次在国外销售的药品C 首次在国内销售的药品D 已有国家标准的药品E 没有实施批准文号管理的中药材

题目

单选题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

国内供应不足的药品

首次在国外销售的药品

首次在国内销售的药品

已有国家标准的药品

没有实施批准文号管理的中药材

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第1题：

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）。

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

正确答案：B
国家和省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告。故选C

第2题：

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A、国内供应不足的药品

B、首次在国内销售的药品

C、首次在国外销售的药品

D、已有国家标准的药品

E、没有实施批准文号管理的中药材

参考答案：B

第3题：

国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A、首次在中国境内销售的药品。

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

C、每次进口的化学药品。

D、国务院规定的其他药品。

答案：AB

第4题：

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是A.国内供应不足的药品

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A.国内供应不足的药品

B.新发现和从国外引种的药材

C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

正确答案：C
本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第四十四条对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品；(二)首次在中国销售的药品；(三)国务院规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第5题：

按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,不属于药品在销售前或者进口时,必须经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

B.国内企业首次上市销售的药品。

C.国务院规定的其他药品。

D.首次在中国销售的药品。

参考答案：B

第6题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A、首次在国外销售的药品

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C、已有国家标准的药品

D、首次在国内销售的药品

E、国务院规定的其他药品

参考答案：BDE

第7题：

国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是

A、首次在中国销售的药品

B、传统药品

C、化学药品

D、抗肿瘤药品

E、中成药品

参考答案：A

第8题：

国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.首次在中国销售的药品

C.国务院规定的其他药品

参考答案：ABC

第9题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有

A、首次在国外销售的药品

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C、已有国家标准的药品

D、首次在国内销售的药品

E、国务院规定的其他药品

参考答案：BDE

第10题：

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是

A、国内供应不足的药品

B、首次在国外销售的药品

C、首次在国内销售的药品

D、已有国家标准的药品

E、没有实施批准文号管理的中药材

参考答案：C

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