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以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）

题目
单选题
以下哪个中药注射剂品种未曾被列入我国《药品不良反应信息通报》？（）
A

双黄连注射剂

B

灯盏细辛注射剂

C

鱼腥草注射液

D

清开灵注射液

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 暂无解析
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第1题：

《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种必须是

A、列入《中国药典》的品种

B、国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

C、国家实行进出口管理的中药材品种

D、列入国家药品标准的品种

E、列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


参考答案：D

第2题：

麻醉中药罂粟被列入（）年颁布的《麻醉药品品种目录》

A2006
B2007
C2008
D2009
E2005

答案：B
解析：
中药罂粟壳、罂粟秆浓缩物被列入国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部2007年公布的《麻醉药品品种目录》中。

第3题：

《中药品种保护条例》受保护的中药品种必须是

A．列入《中华人民共和国药典》的品种

B．国家对部分重点中药材购销实行严格管理的品种

C．国家实行进出口管理的中药材品种

D．列入国家药品标准的品种

E．列入国家重点保护的野生药材物种名录的品种


正确答案：D
《中药品种保护条例》第2条规定：“本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。”依照本条例受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。

第4题：

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

AA型药品不良反应

BB型药品不良反应

CC型药品不良反应

DD型药品不良反应


B
略

第5题：

某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

答案：B
解析：
发现死亡病例应该立即报告。

第6题：

对未曾在我国上市销售的新药，我国实行( )。

A．分类管理制度

B．不良反应报告制度

C．中药品种保护制度

D．特殊药品管理制度

E．注册审批制度


正确答案：E
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第7题：

我国高警示药品推荐目录(2015版)中，新遴选列入的药品种类是

A．透皮贴剂
B．中药注射剂
C．肠内营养制剂
D．茶碱类药物(静脉途径)
E．胰岛素，皮下或静脉注射

答案：D
解析：

第8题：

依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是

A、疗效比较确切的品种

B、列入国家药品标准的品种

C、当地的特色品种

D、安全、稳定的品种


参考答案：B

第9题：

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物

答案：C
解析：
《食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》（食药监药化监〔2014〕167号）：二、委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足，满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，药品生产企业方可申请委托生产。各省(区、市)食品药品监督管理局要严格把握委托生产的原则和审批标准。故选C。

第10题：

以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》（）

  • A、复方丹参注射剂
  • B、葛根素注射剂
  • C、丹红注射剂
  • D、疏血通注射剂
  • E、舒血宁注射剂

正确答案:B

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