以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()

题目

以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是()

  • A、依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
  • B、对受保护的中药品种分为三级进行管理
  • C、中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
  • D、中药二级保护品种的保护期限为7年
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第1题:

《中药品种保护条例》最显著的特点是()。

A、保护范围广泛

B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护

C、保护标准过于宽泛,并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜

D、《中药品种保护条例》属于法律条例,在法律体系中效力强


参考答案:B

第2题:

下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
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第3题:

配伍题 A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年

<1>、对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()

<2>、对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()

<3>、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为()


参考答案:A;C;A

第4题:

下列各项,不属于《中药品种保护条例》中所规定的中药品种保护范围的是

A.中成药

B.中药饮片

C.中药人工制成品

D.天然药物提取物

E.天然药物制剂


正确答案:B
B。《中药品种保护条例》适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故本题最佳答案为B。

第5题:

根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


正确答案:BCD

第6题:

划分为一级和二级进行管理的是( )。

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施


正确答案:A

第7题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第8题:

中药品种专科保护是分等级的,二级保护为()年。

A、30

B、7

C、20

D、15


参考答案:B

第9题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是

A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开

B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年

C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准


正确答案:C
答案解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种,保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。

第10题:

中药品种保护条例将受保护的中药品种分为( )


正确答案:B

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