问题:对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请,应当由具备生产条件的企业提出;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
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问题:可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是()A、OTCB、医疗机构的制剂C、抗生素D、外用药品E、保健药品
问题:()是指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。A、质量B、质量管理C、全面质量管理D、药品质量E、药品质量监督管理
问题:药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。药事管理学以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为目的应用学科,具有社会科学性质。
问题:作为上一级药品监督管理机构的派生机构是()。A、国家食品药品监督管理局B、中国药品生物制品检定所C、省药品监督管理局D、市药品监督管理局E、县药品监督管理局
问题:简述药品说明书内容要求
问题:经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。
问题:医药专利有哪些类型?
问题:外观设计
问题:从教学课程体系看,临床药学主要内容包括哪些方面?
问题:负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
问题:根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()A、未在中国境内生产过的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、改变剂型的D、改变给药途径的E、增加新的适应症的
问题:药品零售
问题:Prescription drugs
问题:中国药事管理学理论和法规体系研究的任务应包括以下内容中的()A、为发展市场经济服务B、适应经济、社会发展需要C、以追求经济利益为目标D、调整人与药品的经济社会关系E、引导药学事业健康发展
问题:药品经营的外延是医疗机构的药品经营和非医疗机构的药品经营。
问题:下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作
问题:药事管理是涉及到人类与药品相关的社会活动、经济活动、法律活动、管理活动等行为科学的活动。
问题:2006年,林××在互联网上违法开设了“中国国防肿瘤医院”网站。2007年5月该网站被关闭后,林××又利用其他地区互联网接口,再次开设了一个与以上网页内容基本相同的网站。利用上述网站,林××以伪造的“河北省国防医院”和“国防肿瘤医院”名义,大肆宣传两种抗肿瘤药品的用法、用量和疗效,并留下联系地址和传真、电话。同时林××先后承包位于石家庄市区的“河北省国防建医院”和某部队门诊部的“肿瘤科”,以合法的医疗机构作掩护,雇佣专人在“肿瘤科”内向全国各地电话联系购药的患者提供“用药咨询”,进一步诱骗患者。待患者将购药款汇至他们指定的银行账号后,再利用特快专递为患者邮寄药品;也有少数外地患者直接到林××承包的“肿瘤科”上门购药。 2008年3月,根据群众举报的线索和长期密切的跟踪,河北省食品药品监管部门与当地公安分局对涉嫌销售假药的门诊部进行了查处,当场抓获正在进行非法药品交易的违法人员1名,现场查获利用特快专递邮售假药的票据100余张及部分药品。据初步统计,从2006年7月27日至2008年3月4日,林××已向全国26个省市的448名患者邮售总金额高达89万余元的假药。请分析该违法行为。
问题:简述药事组织的类型及功能