样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
第1题:
A、省食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局
C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局
第2题:
对申报生产的三批样品进行检验的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国家食品药品监督管理总局
D、药品检验机构
E、省级卫生行政部门
第3题:
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验
<1>、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()
<2>、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
第4题:
药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
第5题:
新药生产申请生产现场检查,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后,应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查,确认核定的生产工艺可行性,同时抽取几批样品,送该药品标准复核的药品检验所检验
A、2批
B、3批
C、4批
D、5批
E、6批
第6题:
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→___审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→___对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
第7题:
对申报生产的三批样品进行检验的是
A、国家食品药品监督管理局
B、药品检验机构
C、省级药品监督管理局
D、省级卫生行政部门
E、市级药品监督管理局
第8题:
监督抽验的含义是 查看材料
A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
第9题:
药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
第10题:
口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县市级食品药品监督管理局