一般杂质检查方法收载在药典的()。

题目

一般杂质检查方法收载在药典的()。

  • A、凡例
  • B、品名目次
  • C、正文
  • D、附录
  • E、索引
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第1题:

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。


参考答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法,利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚,间氨基酚溶于乙醚的性质,使两者分离后,在乙醚中加水适量,用盐酸滴定,控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第2题:

《中国药典》的正文部分收载

A.制剂通则

B.汉语拼音索引

C.一般杂质检查

D.药物的术语简介

E.制剂的质量标准


正确答案:E
《中国药典》2010年版凡例部分收载药物的术语简介;正文部分收载药品或制剂的质量标准;附录部分收载了制剂通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定方法等;索引包括汉语拼音索引和英文索引。

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

根据下列材料请回答 127~130 题:

《中国药典》(2005年版)收载的下列杂质的检查方法是( )

第 127 题 炽灼残渣( )


正确答案:D

第5题:

在中国药典中,收载“通用检测方法”的部分是()

A、附录

B、目录

C、索引

D、凡例

E、正文


参考答案:A【解析】《中国药典》由凡例、正文、附录组成。其中,凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则,“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,有关规定具有法定的约束力;正文收载了不同药品、制剂的质量标准;附录的主要内容为制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量等。因此收载“通用检测方法”的部分是附录。

第6题:

中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法( )。

A 内标法测定供试品中某个杂质的含量

B 加校正因子的主成分自身对照法

C 标准加入法

D 外标法测定供试品中某个杂质的含量

E 不加校正因子的主成分自身对照法


参考答案ABDE

第7题:

下列叙述错误的是

A.《中国药典》采用“家兔法”检查热原

B.《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法

C.《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法

D.热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时均应检查

E.注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性


正确答案:D
《中国药典》采用“家兔法”检查热原。《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法。《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法。热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质,检查时选其中一种即可。注射用无菌粉末需检查装量差异,以保证药物含量的均匀性。

第8题:

一般杂质的检查方法均在《中国药典》()中加以规定。

A、凡例

B、正文

C、附录

D、索引


参考答案:C

第9题:

TLC法在《中国药典》中主要用于( )。

A.一般杂质检查

B.信号杂质检查

C.有毒杂质检查

D.有色杂质检查

E.有关物质检查


正确答案:E

第10题:

下列叙述正确的是

A、药典是收载化学药物的词典

B、药典是国家药品质量标准的法典

C、药典是收载药物分析方法的书

D、药典是一部药物词典

E、药典是收载中草药的词典


参考答案:B