酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其杂质？

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第1题：

药典规定对乙酰氨基酚中应检查的特殊杂质为< )。

正确答案：C
C [知识点] 对乙酰氨基酚的分析

第2题：

《中国药典》(2005年版)检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是（）

正确答案：D

第3题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述《中国药典》中检查这种杂质的方法和原理。

参考答案：对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。Ch.P(2005)采用的方法为双相滴定法，利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第4题：

《中国药典》中规定阿司匹林需要检查的特殊杂质是

A.酚类
B.间氨基酚
C.易炭化物
D.游离水杨酸
E.溶液澄清度

答案：D

解析：

阿司匹林生产过程中乙酰化不完全或贮藏过程中水解产生游离水杨酸。水杨酸在空气中会被逐渐氧化成醌型有色物质(淡黄、红棕、深棕色等)，使阿司匹林变色，故需检查。

第5题：

肾上腺素中的特殊杂质是什么?药典采用什么方法对其进行检查?

正确答案：(1)特殊杂质为酮体。(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。肾上腺酮在310nm处有最大吸收。肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。

第6题：

《中国药典》2010年版采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的哪项特殊杂质进行检查

A．对氨基苯甲酸

B．二乙胺基乙醇

C．苯胺

D．对氯乙酰苯胺

E．对氯酚

正确答案：A
在盐酸普鲁卡因的生产和贮藏中都有可能引入对氨基苯甲酸，《中国药典》2010年版加强对药物中特殊杂质的控制，比2005年版新增了盐酸普鲁卡因原料药中对氨基苯甲酸的检查。

第7题：

《中国药典》（2010年版）采用反相液相色谱对盐酸普鲁卡因原料药中的下列哪项特殊杂质进行检查

A、对氨基苯甲酸

B、二乙胺基乙醇

C、苯胺

D、对氯乙酰苯胺

E、对氯酚

参考答案：A

第8题：

中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为

A、对氯乙酰苯胺

B、醌亚胺

C、对氨基酚

D、偶氮苯

E、苯醌

参考答案：A

第9题：

A.对氨基苯甲酸
B.对氮基酚
C.对苯二酚
D.肾上腺酮
E.游离水杨酸

药典规定酚磺乙胺中应检查的杂质是

答案：C

解析：

(1)酚磺乙胺具对苯二酚结构，易氧化分解，药典规定需检查对苯二酚，所以(1)题答案为以C；(2)生产过程中乙酰化不完全或贮存过程中水解产生的水杨酸对人体有毒性且易氧化变色，所以药典规定阿司匹林要检查游离水杨酸，所以(2)题答案为E；(3)普鲁卡因可发生水解，生成对氨基苯甲酸，所以需检查对氨基苯甲酸，所以(3)题答案为A；(4)对氨基酚是对乙酰氨基酚的中间体，也是其水解产物，毒性较大，应控制其限量，药典规定需检查，所以(4)题答案为B；(5)肾上腺素类药物大多经其酮体氢化还原制得，若氢化不完全，易引入酮体，所以需检查其酮体，所以(5)题答案为D。

第10题：

中国药典(2015版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中“有关物质”时，主要检查的特殊杂质为

A.对氨基酚
B.苯醌
C.偶氮苯
D.醌亚胺
E.对氯乙酰苯胺

答案：E

解析：

酚磺乙胺的特殊杂质是什么？中国药典（2005版）用什么方法检查其

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