人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

题目

人工心脏瓣膜在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

参考答案和解析
正确答案: 人工心脏瓣膜用于瓣膜损坏,适用于严重影响循环系统功能的疾病,如风湿性心脏病、先天性畸形、遗传性疾病、外伤等,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为开放性卡瓣、瓣叶脱落、碟片被卡、瓣膜狭窄、血栓栓塞等。
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第1题:

下列哪些因素有助于协助评价药物不良反应的因果关系( )。

A.可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型

B.再次使用可疑药品后,不良反应再次出现

C.所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释

D.降低可疑药物的剂量后,不良反应减轻

E.可疑药物使用在前,不良反应发生在后,且间隔时间较为合理


正确答案:ABCDE

第2题:

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中,不正确的是

A:突然发生的药品不良反应/事件
B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

答案:D
解析:

第3题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》


参考答案:A

第4题:

医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。


正确答案:基本原则;濒临事件原则;可疑即报原则

第5题:

  1. 同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为()
  2. 同时使用5种药物,药物不良事件的发生率为()
  3. 同时使用7种或以上药物,药物不良事件的发生率为()

A13%

B38%

C58%

D72%

E82%


  1. A
  2. C
  3. E

第6题:

哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

C.重点监测品种发生的所有不良事件

D.医疗事故和事件


正确答案:ABC

第7题:

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述 中,不正确的是
A.突然发生的药品不良反应/事件
B.在同一地区发生的药品不良反应/事件
C.同一时段内发生的药品不良反应/事件
d.受试者中有人发生的药品不良反应/事件
e.在使用同一种药品进行预防、诊断或治 疗疾病过程中出现的不良反应/事件


答案:D
解析:

第8题:

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是

A、是突然发生的药品不良反应/事件

B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


答案:D

第9题:

经外周插入的中心静脉导管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?


正确答案: 经外周插入的中心静脉导管临床主要用于支持性静脉输液治疗及血液取样,其在使用中可能会发生导致或者可能导致人体伤害的可疑不良事件,主要表现为导管脱落、断裂滑入体内,静脉炎,感染,导管破裂后漏液等。

第10题:

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。


正确答案:15个;5个