下列哪个注射剂品种,因引起“溶血性贫血反应”被列入《药品不良反应

题目

下列哪个注射剂品种,因引起“溶血性贫血反应”被列入《药品不良反应信息通报》?()

  • A、葛根素注射液
  • B、丹参注射液
  • C、灯盏细辛注射液
  • D、双黄连粉针剂
  • E、莪术油注射液
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第1题:

下列情形属于药品严重不良反应的有( )。

A.因服用药品引起死亡的

B.长期服用药品引起慢性中毒的

C.出现药品说明书未载的不良反应

D.因服用药品导致住院时间延长的

E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的


正确答案:ADE

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第(四)款:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。

第2题:

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的( )。

A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地

C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地

D、上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应

E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地


参考答案:E

第3题:

该中药注射剂出现的药品不良反应属于 查看材料

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应


正确答案:B
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第4题:

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

AA型药品不良反应

BB型药品不良反应

CC型药品不良反应

DD型药品不良反应


B

第5题:

下列情形属于药品严重不良反应的有


A、因服用药品引起死亡的
B、长期服用药品引起慢性中毒的
C、出现药品说明书未载的不良反应
D、因服用药品导致住院时间延长的
E、因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的

答案:A,D,E
解析:
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。 《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条第(四)款:药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。

第6题:

(41~45题共用备选答案)

A.药品不良反应

B.药品不良反应报告和监测

C.新的药品不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品严重不良反应

( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。


正确答案:E
E 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》药品严重不良反应的概念

第7题:

药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的

A. 中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
B. 中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
C. 上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
D. 中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
E. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

答案:D
解析:
《药品不良反应监测管理办法(试行)》中规定,上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应。因为中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大,所以,中药饮片不良反应监测的难度较大,问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地。

第8题:

下列情形属于药品严重不良反应的有

A、因服用药品引起死亡的

B、长期服用药品引起慢性中毒的

C、出现药品说明书中未载明的不良反应

D、因服用药品导致住院或住院时间延长


参考答案:AD

第9题:

某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应

答案:B
解析:
发现死亡病例应该立即报告。

第10题:

以下哪个具有活血作用的中药注射剂曾因引起严重溶血反应被列入《药品不良反应信息通报》()

  • A、复方丹参注射剂
  • B、葛根素注射剂
  • C、丹红注射剂
  • D、疏血通注射剂
  • E、舒血宁注射剂

正确答案:B

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