办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()A、《进口准许证》B、进口药品注册证C、《进口药品通关单》D、《进口药品口岸检验通知书》

题目

办理进口备案和口岸检验手续的前提条件中,麻醉药品、精神药品进口,还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品()

  • A、《进口准许证》
  • B、进口药品注册证
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品口岸检验通知书》
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第1题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第2题:

进口药品允许从口岸进口,但必须具有

A、药品注册证书

B、进口药品注册证书

C、进口药品通关单

D、药品说明书

E、进口准许证


参考答案:C

第3题:

第 12 题 药品进口必须先获得(  )

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格  &&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证


正确答案:A

第4题:

口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

  • A、《进口药品口岸检验通知书》
  • B、《进口药品批件》
  • C、《进口药品通关单》
  • D、《进口药品注册证》

正确答案:A

第5题:

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《出口许可证》
E.《新药证书》


答案:B
解析:
《药品管理法》第四十条规定:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。《药品管理法》第四十五条规定:进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,海关放行进口药品的依据是( )。

A.国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》

B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书


正确答案:B
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》规定海关放行进口药品的依据。海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行,无《进口药品通关单》的,海关不得放行。故选B。

第7题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.口岸药检所申请检验

E.口岸申请通关


正确答案:B
解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第8题:

海关放行进口药品的依据是( )。

A.国家食品药品监督管理局的批准

B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准

C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书


正确答案:C

第9题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第10题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

  • A、《进口药品准运单》
  • B、《进口药品通关单》
  • C、《进口药品报验单》
  • D、《进口药品检验单》

正确答案:B

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