A.第二类精神药品和中药材
B.抗生素制剂和中成药
C.化学原料药和中药饮片
D.生物制品和生化药品
2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
93.根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )
A、第一类医疗器械(2016执业药师药事管理与法规真题)
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
94.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是
A、该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。
D、第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。
95.根据上述信息,“港药”正红花油是
A假药论处
B假药
C劣药论处
D劣药
96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时,应采取的措施是
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
根据以下材料,回答题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是 查看材料
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
可不凭处方销售的是( )。
A.非处方药
B.二类精神药品
C.麻醉药品
D.一类精神药品
必须凭处方零售的药品是
A.第一类精神药品、麻醉药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、药品类易制毒化学品
B.注射剂、毒性药品、第二类精神药品、按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药、抗病毒药、肿瘤治疗药
C.非处方药
D.甲类非处方药
E.乙类非处方药
药品流通政策法规解读考试.零售连锁企业配送中心(仓库)建筑面积应不少于()平方米。A.200B.300C.400D.500.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有()A.质量管理人员B.处方审核人员B.药学服务人员D.以上都是.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构,其主要职责包括()A.质量管理体系构建与实施,督促企业持续合规B.质量管理,供货商审计,药品验收,门店管理,药学服务管理,质量管理教育培训C.建立药品追溯系统D.以上都是参考答案:D.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和三类,其中二类店的经营范围限定为()A.非处方药B.处方药C.非处方药,处方药(注射剂,月中瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品, 医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),药品经营许可证经营范围标注 “必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外 的类别。D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还 可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在药品经营许可证的 经营范围上单独列明。参考答案:C. 一类店应当配备()A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员B.至少1名执业药师C.至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员D.至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员) 和1名药师或以上职称的药学技术人 员药品生产质量管理考试A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围B.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围C.包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围参考答案:A2.关于药品生产关键人员的描述正确的是()A.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人, 质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。B.关键人员可为企业的兼职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人, 质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。C.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人, 质量管理负责人,质量受权人,企业负责人可兼任质量管理负责人和生产管理负 责人。D.关键人员应为企业的全职人员,至少应包括:企业负责人,生产管理负责人, 质量管理负责人,质量受权人,质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。 参考答案:A.按照现行版中国GMP的要求,产品质量回顾分析的内容至少包括原辅料的 质量情况,重要偏差调查和处理.等()个方面。A.十六B.十二C.十八D.二十参考答案:B.偏差按风险及发生后果严重性分类为()A. 一般偏差和主要偏差B.次要偏差、主要偏差和关键偏差C.次要偏差、主要偏差和严重偏差D.可接受偏差和不可接受偏差参考答案:C.关于变更控制管理,如下描述正确的是()A.所有变更须报药品监管部门批准B.所有变更须经总经理批准C.所有变更须质量负责人批准D.所有变更须经质量负责人批准,重大变更必要时须得到总经理批准,若法规 要求须报药品监管部门批准。老年病的中医药养生考试.通风患者宜食用的是()A.玉米须 B.沙丁鱼C.啤酒D.动物内脏E.干贝参考答案:A.以下哪项不是老年病的中医养生方法()D.食疗养生E.饥饿疗A.四时养生B.情志养生C.运动养生法参考答案:E.以下除哪项外均为老年病的发病特点()A.老年病的病因往往不十分明确B.病程长,恢复慢,往往突然恶化C.没有明显的症状与体征D.老年病虽然复杂,但是治疗简单E. 一个老年病患者往往同时患几种疾病参考答案:D.以下疾病哪种为老年期特有的疾病()D.颈椎病E.前列腺增生症A.糖尿病 B.高血压 C.高脂血症.以下哪项不是老年病中医食疗原则()A.节制饮食,少食多餐B.食后静卧,以助运化C.食物宜软宜精,食时细嚼慢咽D.注意食材搭配,五味调和E.首重脾胃,后天培养先天中药饮片的变革与零售药店饮片管理的问题考试.关黄柏和黄柏关键的差异是()A.产地不同B.成分含量不同C.原植物不同D.颜色不同.金钱草的原植物是报春花科的()A.黄花过路黄B.过路黄C.广金钱草 D.金钱草C.小包装饮片D.原药材饮片.用传统饮片的超微粉制粒的是()A.中药破壁饮片B.中药配方颗粒.饮片一名最先见于()A.东汉末年B.唐代C.北宋D.南宋参考答案:D.王不留行的原植物属于()A.桑科B.报春花科C.石竹科 D.豆科参考答案:C鲜药的研究与应用考试1.以下哪个内容出自肘后备急方()A.“生姜泻心汤治伤寒汗出,解之后,胃中不和,心下痞硬,干噫,食臭,胁下有水气,腹中雷鸣下利者。”B. “饮生葛根汁大良,治服药失度,心中苦烦”C.“青蒿一握以水二升渍绞取汁尽服之”D. “薄荷”条下:“亦堪生
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入了10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息,该企业可以经营的品种是( )。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是( )。
A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品,其经营行为合法
3. 根据上述信息,“港药”正红花油是( )。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应采取的措施是( )。
A.不必挂牌告知,但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知,但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
可不凭处方销售的是
A.毒性药品
B.二类精神药品
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.非处方药
根据《药品流通监督管理办法》,药品经营企业合法行为包括
A. 药品零售企业没有处方销售处方药
B. 药品零售企业没有处方销售非处方药
C. 购进和销售医疗机构配制的制剂
D. 药品批发企业从事药品零售活动
E. 超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品
某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
E.疫苗和医疗用毒性药品