《中国药典》2015年版附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查

题目
《中国药典》2015年版附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查

A.重量差异和溶出度
B.重量差异和崩解时限
C.含量均匀度和崩解时限
D.含量均匀度和溶出度
E.溶出度和崩解时限
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第1题:

除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限.应在5分钟内全部崩解并溶化的片剂是()

A.可溶片

B.口含片

C.咀嚼片

D.舌下片

E.口崩片


参考答案:D

第2题:

《中国药典》(2000年版)规定采用GC时,除另有规定外,载气是


正确答案:E

第3题:

《中国药典》制剂通则的片剂项下规定:除另有规定外,片剂应进行的检查项目有( )。

A.重量差异

B.溶出度

C.澄明度

D.崩解时限

E.含量均匀度


正确答案:ABDE

第4题:

除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限
1.应在60秒内全部崩解的片剂是

A.可溶片
B.含片
C.咀嚼
D.舌下片
E.口崩片

答案:E
解析:
含片不应在10分钟内全部崩解或溶化,舌下片均应在5分钟内全部崩解并溶化,可溶片均应在3分钟内崩解并溶化,口崩剂应在60秒内全部崩解并通过内径为710um的筛网。咀嚼片不进行崩解时限检查

第5题:

《中国药典》(2010年版)的内容分为

A:凡例、药品、制剂、索引
B:凡例、正文、附录、索引
C:凡例、药品标准、制剂通则、索引
D:凡例、药品标准、索引、附录
E:药品、制剂、索引、附录

答案:B
解析:
本题的考点是《中国药典》(2010年版)的内容。

第6题:

《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查

A.重量差异和溶出度

B.重量差异和崩解时限

C.含量均匀度和崩解时限

D.含量均匀度和溶出度

E.溶出度和崩解时限


正确答案:B
《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查重量差异和崩解时限。

第7题:

片剂崩解时限检查,除另有规定外,应称取

A、5片

B、6片

C、10片

D、15片

E、20片


参考答案:B

第8题:

除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限,应在60秒内全部崩解的片剂是()

A.可溶片

B.口含片

C.咀嚼片

D.舌下片

E.口崩片


参考答案:E

第9题:

除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限
3.应在3分钟内全部崩解并溶化的片剂是()

A.可溶片
B.含片
C.咀嚼
D.舌下片
E.口崩片

答案:A
解析:
含片不应在10分钟内全部崩解或溶化,舌下片均应在5分钟内全部崩解并溶化,可溶片均应在3分钟内崩解并溶化,口崩剂应在60秒内全部崩解并通过内径为710um的筛网。咀嚼片不进行崩解时限检查

第10题:


《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%

答案:B
解析:
本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

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