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下列属于无菌制剂的是

题目
下列属于无菌制剂的是

A、体内植入制剂
B、酊剂
C、醑剂
D、滴鼻剂
E、芳香水剂
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第1题：

下列属于眼用制剂的质量检查的是()。

A、装量

B、灭菌

C、释放度

D、无菌

E、渗透压摩尔浓度


正确答案：ADE

第2题：

关于无菌检查叙述错误的是

A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床

答案：B
解析：
每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养14天，应无菌生长。

第3题：

不属于灭菌与无菌制剂的是()。

A、滴眼液

B、冲洗剂

C、冻干粉针

D、散剂

E、植入剂


正确答案：D

第4题：

下列属于眼用制剂的质量检查项目的是

A.pH
B.可见异物
C.无菌
D.粒度
E.沉降体积比

答案：A,B,C,D,E
解析：
本题考点是眼用制剂的质量检查项目。眼用制剂质量检查项目：除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度，以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》眼用制剂项下的有关规定。所以选择ABCDE。

第5题：

下列属于无菌制剂的是

A.体内植入制剂
B.酊剂
C.醑剂
D.滴鼻剂
E.芳香水剂

答案：A
解析：
无菌制剂，是指列有无菌检查项目的制剂，分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大小容量注射剂。无菌制剂按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

第6题：

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

B.普通制剂和无菌制剂

C.普通制剂和洁净制剂

D.灭菌制剂和普通制剂

E.灭菌制剂和无菌制剂


正确答案：D
D解析：医院制剂的分类方法有3种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别，医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第7题：

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A:无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂
B:普通制剂和无菌制剂
C:普通制剂和洁净制剂
D:灭菌制剂和普通制剂
E:灭菌制剂和无菌制剂

答案：D
解析：
医院制剂的分类方法有三种：①按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第8题：

关于无菌检查叙述错误的是

A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长

B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查

C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法

D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照

E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床


答案：A
解析： 每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养14天，应无菌生长。

第9题：

下列属于眼用制剂的质量检查的是

A. 装量
B. 灭菌
C. 渗透压摩尔浓度
D. 无菌
E. 释放度

答案：A,C,D
解析：
除另有规定外，眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、含饮片原粉的眼用制剂和混悬型眼用制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂（含饮片细粉的滴眼剂除外）沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。凡规定检查含量均匀度的眼用制剂，一般不再进行装量差异检查。

第10题：

属于无菌制剂的是

A.汤剂
B.酒剂
C.注射剂
D.酊剂
E.浸膏剂

答案：C
解析：
无菌制剂(sterile preparation)指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂。无菌制剂：如注射剂、滴眼剂。答案选C

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