关于无菌制剂的叙述正确的是(   )

题目
多选题
关于无菌制剂的叙述正确的是(   )
A

用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂

B

在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂

C

用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌

D

冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂

E

眼用制剂是无菌制剂

参考答案和解析
正确答案: C,A
解析:
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第1题:

关于无菌检查叙述错误的是

A、每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养7天,应无菌生长

B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查

C、包括薄膜过滤法和直接接种法,只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法

D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验,包括阳性对照和阴性对照

E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床


答案:A
解析: 每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。

第2题:

下列关于眼膏剂叙述正确的是( )

A、眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂

B、均匀、细腻,易涂布于眼部,对眼部无刺激

C、眼用软膏配制需在无菌条件下进行

D、对水不稳定的药物不能制成眼膏剂

E、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌,可加适量抑菌剂或抗氧剂


参考答案:ABC

第3题:

关于无菌原则的叙述,不正确的是

A.取用无菌物品必须用无菌钳

B.一套无菌物品仅供一个病人使用

C.无菌物品与非无菌物品须分别放置

D.无菌包外必须注明物品名称及灭菌日期

E.无菌物品取出后,若未使用,可放回无菌容器内


正确答案:E

第4题:

关于无菌操作法的叙述错误的是

A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


参考答案:C

第5题:

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗

B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品

C、眼用液体制剂只能是真溶液

D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂

E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同


参考答案:B

第6题:

关于眼膏剂,叙述不正确的是( )A、眼膏剂中药物微粒<75μmB、眼膏剂是一种灭菌制剂,通过无菌操作或

关于眼膏剂,叙述不正确的是( )

A、眼膏剂中药物微粒<75μm

B、眼膏剂是一种灭菌制剂,通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求

C、眼膏剂的基质一般为凡士林8份,液状石蜡、羊毛脂各一份

D、眼膏剂基质可150℃干热灭菌1~2h


参考答案:B

第7题:

下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是

A、眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收

B、用于眼部的药物,可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用

C、完全解离的药物易于通过角膜吸收

D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,可加入抑菌剂

E、输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂


参考答案:B

第8题:

关于无菌操作法的叙述不正确的是

A.大量无菌制剂的生产应在层流洁净室中进行

B.小量无菌制剂的制备应在层流洁净台中进行

C.用蒸气熏蒸法和紫外线灭菌法对空气环境进行灭菌

D.室内用具、墙体、台面等暴露面用消毒剂喷、擦消毒

E.配制器具应采用辐射灭菌法消毒


正确答案:E

第9题:

下列关于注射剂的叙述错误的是

A、其状态可以是真溶液、乳浊液、混悬液或固体粉末

B、是无菌制剂或灭菌制剂

C、由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成

D、其给药途径单一,质量要求较高

E、其一般药效迅速、作用可靠


参考答案:D

第10题:

下列关于膜剂的特点叙述,错误的是

A、易于生产自动化和无菌操作

B、可制成不同释药速度的制剂

C、含量准确

D、便于携带、运输和贮存

E、适用于任何剂量的制剂


参考答案:E

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