A.国家食品药品监督管理部门批准

题目
A.国家食品药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.具有《药品经营企业许可证》
D.印有国家指定的非处方药专有标记
E.附有标签和说明书

非处方药的标签和说明书必须经( )
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第1题:

下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务()

A、经国家食品药品监督管理部门批准

B、经省级药品监督管理部门批准

C、经市级药品监督管理部门批准

D、经县级药品监督管理部门批准


参考答案:C

第2题:

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当( )

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册


正确答案:D

第3题:

GSP认证检查员库由( )建立。

A.市级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门

C.省级食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:C

第4题:

医疗机构配制制剂必须

A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C.经国家食品药品监督管理局批准

D.经省级食品药品监督管理部门批准

E.经省级卫生行政部门批准


正确答案:B

第5题:

生产药品的依据的最正确表述是

A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

B.国家药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

D.国家药品标准和地方药品标准

E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


正确答案:A
药品生产的依据包括两个方面;一是国家药品标准,二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

第6题:

实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准,可以从事第二类精神药品零售业务()。

A、县级食品药品监督管理部门

B、设区市级食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、国家食品药品监督管理部门


正确答案:B

第7题:

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应


正确答案:D

第8题:

开办药品批发企业的审查批准部门()

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级、县食品药品监督管理部门

D.省级卫生管理部门

E.工商行政管理部门


参考答案:B

第9题:

药品生产工艺由

A.国家食品药品监督管理局批准

B.省级食品药品监督管理局批准

C.市级食品药品监督管理局批准

D.省级以上食品药品监督管理局批准

E.市级以上食品药品监督管理局批准


正确答案:A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

第10题:

医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )

A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应

B.临床急需,而市场上没有供应

C.经省级食品药品监督管理部门批准

D.经国家食品药品监督管理部门批准

E.经卫生行政管理部门批准


正确答案:ABCD
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:医疗机构的药剂管理

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