第1题：
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作，履行职责，实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证，也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
第2题：
《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。
A．由国家卫生部成立伦理委员会
B．由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C．成立独立的伦理委员会
D．成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E．成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
第3题：
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括
A.卫生管理部门的专家伦理委员会
B.机构伦理委员会
C.医学伦理专家委员会
D.伦理审查委员会
E.医院伦理委员会
第4题：
为保障受试者的权益，应采取的主要措施：
A．伦理委员会和知情同意书
B．知情同意书
C．伦理委员会
D．药事委员会
E．医疗鉴定委员会
第5题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第6题：
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是
A．必须在开始之前提交伦理委员会审查
B．在进行中必须提交伦理委员会审查
C．必须在开始之后提交伦理委员会审查
D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第7题：
下列叙述错误的是
A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B、伦理委员会应有非医药相关人士参加
C、伦理委员会有责任审查研究者资格
D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E、伦理委员会受临床研究机构指挥
第8题：
下列关于医学研究的伦理审查，说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后，接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
第9题：
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是
A．必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
B．在研究进行中必须提交伦理委员会审查
C．必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
D．必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E．无须提交伦理委员会审查
第10题：
经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见