根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是

《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括

A、药品名称

B、功能主治/适应证

C、规格

D、用法用量

E、贮藏

影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）应列在

A．【不良反应】

B．【禁忌】

C．【药物相互作用】

D．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请

B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出

A、药物滥用或药物依赖性内容

B、需要进行皮内敏试验（注射剂）

C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列在

A．【不良反应】

B．【禁忌】

C．【药物相互作用】

D．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在

A．【不良反应】

B．【禁忌】

C．【药物相互作用】

D．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

如有药物滥用或者药物依赖性内容，应列在

A．【不良反应】

B．【禁忌】

C．【药物相互作用】

D．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》

制定本书写要求与指导原则目的是

A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

B、规范所有处方药说明书的书写和印制

C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

了解药品有效部位的内容，可查询

A．【成份】

B．【用法用量】

C．【不良反应】

D．【禁忌】

E．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

A.[成分]

B.[功能主治]／[适应证]

C.[不良反应]

D.[注意事项]

E.[禁忌] 根据《中药.天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》