根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第1题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
第2题：
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
第3题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，指直接接触药品的包装的标签
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
第4题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第5题：
根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
第6题：
药品包装必须印有或贴有
A．说明书
B．标签
C．执行标准
D．注册商标
E．注意事项
根据《药品说明书和标签管理规定》
第7题：
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。
A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C．药品的标签分为内标签和外标签
D．药品的标签应当以说明书为依据
E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第8题：
药品说明书和标签中禁止使用的是( )。
A.注册商标
B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称
C.未经SFDA批准的药品名称
D.未经注册的商标
E.符合国家药品命名原则的药品名称
第9题：
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是
A．药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B．药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C．注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D．口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E．非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。
根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。
说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全
中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。
第10题：
《药品说明书和标签管理规定》规定，药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出( )的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准