经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是 ( )A.新药 B.处方药

题目

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是 ( )

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂

参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

根据《药品广告审查办法》

59.发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

 

 


答案:C

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第2题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第3题:

发布药品广告必须经()

A.企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

B.企业所在地省级药监管理部门批准,并发给药品广告批准文号

C.广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

D.广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

E.企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号


本题答案:B

第4题:

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布

E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布


参考答案:C

第5题:

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂


正确答案:D

第6题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为

A.新药

B.处方药

C.仿制药品

D.创新药品

E.上市药品


正确答案:E

第7题:

医疗机构配制制剂必须

A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C.经国家食品药品监督管理局批准

D.经省级食品药品监督管理部门批准

E.经省级卫生行政部门批准


正确答案:B

第8题:

发布非处方药广告的程序是

A.向所在省级工商管理部门办理备案

B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案


正确答案:C

第9题:

发布药品广告必须经

A、企业所在地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

B、企业所在地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

C、广告发布地省级工商行政管理部门审批,并发给药品广告批准文号

D、广告发布地省级卫生行政部门审批,并发给药品广告批准文号

E、企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号


参考答案:E

第10题:

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须

A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布

C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布

D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级药品监督管理部门备案,方可发布

E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布


正确答案:C

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