大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()
A.大于300,000级
B.100,000级
C.大于10,000级
D.10,000级
E.100级
第1题:
静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
第2题:
5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
第3题:
第4题:
第5题:
第6题:
大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )
A、100级
B、10万级
C、大于1万级
D、1万级
第7题:
下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是
A、大于50ml注射剂的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、片剂的压片
D、滴眼液的配制
E、糖浆的配制
第8题:
《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括
A、100级
B、10,000级
C、100,000级
D、300,000级
E、1,000,000级
第9题:
无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():
A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、小容量注射剂的灌封
D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配