大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()A.大于300,000级B.100,000级C.大于10,000

题目

大体积(≥50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 ()

A.大于300,000级

B.100,000级

C.大于10,000级

D.10,000级

E.100级

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第1题:

静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级


100 级

第2题:

5、静脉大容量注射剂的滤过及到灌封等关键操作要求洁净度达到

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级


100级

第3题:

下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件

A:大于50ml的注射剂灌封
B:注射剂的稀配、滤过
C:片剂压片
D:胶囊的填装
E:注射剂洗瓶

答案:A
解析:

第4题:

下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件

A.注射剂洗瓶
B.胶囊的填装
C.片剂压片
D.注射剂的稀配、滤过
E.大于50ml的注射剂灌封

答案:E
解析:

第5题:

大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是

A.大于10 000级
B.100 000级
C.大于1000 000级
D.100级
E.10 000级

答案:D
解析:

第6题:

大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是( )

A、100级

B、10万级

C、大于1万级

D、1万级


参考答案:A

第7题:

下列操作需要洁净度为100级的环境条件的是

A、大于50ml注射剂的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、片剂的压片

D、滴眼液的配制

E、糖浆的配制


参考答案:A

第8题:

《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括

A、100级

B、10,000级

C、100,000级

D、300,000级

E、1,000,000级


参考答案:E

第9题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC