药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。

题目
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
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第1题:

药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开


正确答案:ABCDE

第2题:

根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() 

  • A、物料平衡计算方法
  • B、药品的审批文件
  • C、生产工艺的操作要求
  • D、中间产品的质量标准

正确答案:B

第3题:

根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括

A、批检验记录

B、批生产记录

C、产品质量稳定性考察

D、药品的申请和审批文件

E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范


参考答案:ACDE

第4题:

机械设备在厂房内,其相互间各自应有的高度就是设备的标高。


正确答案:正确

第5题:

生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。


正确答案:核对、批号、标识

第6题:

为了保证水泥厂均衡连续地进行生产,各种物料在厂内需要有一定的()。


正确答案:贮存量

第7题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


正确答案:混淆、交叉污染

第8题:

中间产品和待包装产品应有明确的标识,并至少标明以下哪些内容?()

A.产品名称和企业内部的产品代码

B.生产批号

C.数量

D.生产工序

E.物料状态


参考答案:ABCDE

第9题:

通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。

  • A、中间产品
  • B、待包装产品
  • C、试剂
  • D、包装材料

正确答案:D

第10题:

药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。


正确答案:混淆和污染

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