第1题:
药品生产所用的物料
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
第2题:
根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括()
第3题:
根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括
A、批检验记录
B、批生产记录
C、产品质量稳定性考察
D、药品的申请和审批文件
E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
第4题:
机械设备在厂房内,其相互间各自应有的高度就是设备的标高。
第5题:
生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
第6题:
为了保证水泥厂均衡连续地进行生产,各种物料在厂内需要有一定的()。
第7题:
生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。
第8题:
中间产品和待包装产品应有明确的标识,并至少标明以下哪些内容?()
A.产品名称和企业内部的产品代码
B.生产批号
C.数量
D.生产工序
E.物料状态
第9题:
通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中使用的任何物料。
第10题:
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。