药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

题目
药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
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第1题:

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况


正确答案:C

第2题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回


参考答案:B

第3题:

根据下列选项,回答题:

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》,

药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

查看材料


正确答案:A

第4题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案:C
解析:

第5题:

根据下列选项,回答下列各题: A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 根据《药品召回管理办法》, 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


正确答案:A

第6题:

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()。

A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况

B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)

C.72小时内通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用

D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案


参考答案:C
解析:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告;选项C当选。

第7题:

根据《药品召回管理办法》 药品生产企业作出药品召回决定后,应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


正确答案:B

第8题:

依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告

B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。

C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。

E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。


正确答案:E

考察重点是《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。参见“内容精要”相关内容。ABC均错在一级和三级召回的时限混淆了,D错在必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。故选E。

第9题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在48 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案:B
解析:

第10题:

药品生产企业作出药品召回决定后,应在24 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

答案:A
解析:

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