A食用标准
B行业标准
C药用要求
D卫生要求
第1题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、日热药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
第2题：
药品生产企业申请仿制药品必须取得()。
A.药品生产许可证
B.药品仿制批准文号
C.拟仿制药品申请表
D.药品GMP证书
E.药品注册文号
第3题：
《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有
A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
第5题：
依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得（ ）。
A．《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B．《营业执照》、《药品GMP证书》
C．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D．《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E．《药品经营企业许可证》、《营业执照》
第6题：
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第7题：
凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。
A．《药品生产企业许可证》的企业
B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C．《药品GMP证书》的车间
D．《药品经营企业许可证》的企业
E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
第9题：
关于药品生产企业管理叙述错误的是：
A．无《药品生产许可证》的，不得生产药品
B．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C．必须对其生产的药品进行质量检验
D．生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
E．中药饮片一律按照国家药品标准炮制
第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()
A.血液制品生产
B.中成药的生产
C.中药饮片炮制
D.生物制品生产
E.化学原料药生产