A中国食品药品检定研究院
B国家食品药品监督管理局药品审评中心
C国家食品药品监督管理局药品评价中心
D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
第1题：
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门药品评价中心
第2题：
中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。
A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B．实施药品质量监督检验
C．承担国家基本药物目录制定和调整
D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第3题：
中国食品药品检定研究院的主要职责有
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品
D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作
第4题：
承担医疗器械注册工作的机构是
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
第5题：
下列属于中国食品药品检定研究院职责的是
A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B、生物制品批签发的具体业务工作
C、药品注册标准的拟定和修订
D、药品、生物制品、医疗器械注册检验
E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
第6题：
中国药品生物制品检定所的职责包括
A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C.为药品注册提供技术审评支持
D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E.进行药品注册
第7题：
中国药品生物制品检定所的职责有（ ）。
A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B．编制《中国药典》及其增补本
C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D．承担国家基本药物目录制定和调整
E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
第8题：
食品药品检定机构的职责包括()。
A、国家药品标准物质的标定
B、药品注册检验
C、进口药品的注册检验
D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
第9题：
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C．药品注册审核
D．承担生物制品批签发的具体业务工作
E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第10题：
药品注册检验包括
A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B．对申请注册的药品进行样品检验
C．对申请注册的药品标准复核
D．对申请注册的药品稳定性的复核
E．对申请注册的药品安全性的检查