制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂安全性和有效性应合格B.进行相对生物

以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为

A、静脉生物利用度

B、相对生物利用度

C、绝对生物利用度

D、生物利用度

E、参比生物利用度

制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是

A、参比制剂应具有安全性和有效性

B、进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂

C、进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂

D、进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂

E、参比制剂与受试制剂的剂量应相同

关于生物利用度的说法不正确的是

A.是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念

B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度

C.完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数

D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值

E.与给药剂量和途径无关

A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例

B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂

C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂

D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计

E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求

以静脉注射为标准参比制剂求得的生物利用度为（ ）。

A．绝对生物利用度

B．相对生物利用度

C．静脉生物利用度

D．生物利用度

E．参比生物利用度

关于生物利用度叙述正确的是（ ）。

A．系指药物被吸收进入血液循环的程度

B．相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较

C．绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较

D．生物利用程度常用AUC表示

E．研究所用的参比制剂必须安全有效