关于药品生产企业的管理,正确的是 ( )
A.必须取得《药品生产许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E.应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
第1题:
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第2题:
药品生产企业
A.可设办事机构销售本企业生产的药品
B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E.可进行现货销售药品
第3题:
必须经企业所在地省级药监部门批准,发给"药品经营许可证的"是
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
第4题:
药品生产企业验收合格后,省级药监部门发给
A.药品生产合格证
B.药品生产许可证
C.药品GMP证书
D.药品生产认可证
E.药品生产验收合格证
第5题:
药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给
A.《药品生产验收合格证》
B.《药品生产合格证》
C.药品生产的GMP认证证书
D.《药品生产许可证》
E.《药品经营许可证》
第6题:
凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。
A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
第7题:
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。
A、《药品经营许可证》
B、《营业执照》
C、GSP证书
D、《药品生产许可证》
E、GAP证书
第8题:
关于药品生产的说法,正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第9题:
合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书
第10题:
关于药品批发企业的管理,正确的是
A.必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作,由省级药品监督管理部门批准开办
B.禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益
C.为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品
D.购销药品必须有真实完整的购销记录
E.依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料