向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是()

题目
向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是()

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

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第1题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


D
(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

第2题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


D
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第3题:

向国外转让具体处方组成、工艺制法时,应当按照国家有关保密的规定办理的是( )

A.经典名方物质基准
B.毒性中药饮片
C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
D.中药一级保护品种

答案:D
解析:
向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。

第4题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )。

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

答案:D
解析:
中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药监部门批准。

第5题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

答案:D
解析:
(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀"中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册"准确记忆。

第6题:

关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。

A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开

B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度

C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理

D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报

E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限


正确答案:ABCDE
解析:中药一级保护品种的保护措施

第7题:

有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。

A.中药一级保护品种的保护期限七年

B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报

C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理

E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度


正确答案:A
考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年,故选A。

第8题:

向国外转让的中药品种的处方组成、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是()。

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.两者均是

D.两者均不是


正确答案:A

第9题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。