为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是()

题目
为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是()

A药学信息

B分子药理学

C生物药剂学

D药物经济学

E循证医学

参考答案和解析
E
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第1题:

药物临床评价是指( )。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


正确答案:E
本题考查药物临床评价的概念。药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平,从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策方面,对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等,是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。

第2题:

下列叙述错误的是

A、生物药剂学研究的是剂型因素,生物因素与药效之间的关系

B、药物效应是机体对药物作用的反应

C、生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据

D、药效指药物的临床疗效,不包括不良反应

E、生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义


答案:D
解析: 药物效应是机体对药物作用的反应,既指治疗作用也指副作用,表现为药物临床应用的有效性与安全性问题,因此,是药学学科与药学工作者关注的核心。

第3题:

为研究药物疗效、不良反应的发生等提供重要依据的是()。

A.药学信息

B.分子药理学

C.生物药剂学

D.药物经济学

E.循证医学


正确答案:E

第4题:

药物的药剂学评价研究的重点是

A、药物的首过效应

B、药物的毒性作用

C、药物的不良反应

D、药物剂型及人体生物因素

E、药物的临床疗效


参考答案:D

第5题:

药物临床试验研究是指

A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等

D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理


正确答案:C

第6题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第7题:

药动学研究是指

A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化

B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应

C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等

D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理


正确答案:D

第8题:

下面不是治疗药物监测目的的是

A、制定合理的给药方案

B、提高药物疗效

C、避免或减少不良反应

D、研发新药

E、为药物过量中毒的诊断和处理提供实验室依据


答案:D
解析: 治疗药物监测是采用现代分析测定技术,定量测定生物样品中的药物或其代谢物的浓度,并将所得的数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系,制定合理的给药方案,使给药方案个体化,以提高药物的疗效,避免或减少不良反应,同时也为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。

第9题:

在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究


正确答案:B
毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

第10题:

药师在药物临床评价中的作用不包括( )。

A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作

B.检查、监督临床药品质量

C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价

D.负责临床药理学研究和临床评价

E.进行药物经济学评价和药物利用评价


正确答案:D
解析:药物临床评价

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