药物的安全性研究主要考察药物的()
第1题:
药物的安全性检查
考察药品质量 A.主要依据含量及有关物质
B.主要依据药物的生物活性性质
C.主要测定特殊毒性物质
D.主要依据药物分子中功能团刚
E.主要依据药物的物理.化学及生物活性物质
第2题:
A、药物有效性研究
B、药物安全性研究
C、药物利用研究
D、药物经济学研究
第3题:
药物流行病学的研究范畴
A、药物利用研究
B、药物有利作用研究
C、药物经济学研究
D、药物安全性研究
E、药物相关事件和决定因素的分析
第4题:
稳定性研究
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
第5题:
药物临床试验研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第6题:
质量标准中,鉴别实验的主要作用是
A.确认药物与标签相符
B.考察药物的纯杂程度
C.评价药物的药效
D.评价药物的安全性
E.引证含量测定的可信性
第7题:
药动学研究是指
A、研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化
B、在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C、评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D、研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
E、研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
第8题:
TDM(治疗药物检测)的主要应用不包括:
A、保证药物治疗的有效性和安全性
B、检测病人血液和其它体液中的药物浓度
C、研究药物代谢动力学特征
D、研究药物的作用机理
E、制定个体化用药方案
第9题:
在研究、考察药物疗效时,观察药物可能引起的不良反应、变态反应、继发性反应等不良反应的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
第10题:
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。