某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并

题目
某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是(  )

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.更改或不注明生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
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第1题:

大剂量使用,透皮吸收后对神经系统产生毒性,有诱发癫痫危险的药品是( )。

A.维A酸软膏

B.克罗米通乳膏

C.硫磺软膏

D.酮康唑乳膏

E.林旦乳膏


正确答案:E
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第2题:

皮肤细菌感染时应使用( )

A氟轻松乳膏

B氟轻松维生素B6乳膏

C氢化可的松乳膏

D新霉素乳膏

E维A酸乳膏


答案:D

第3题:

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是( ) 查看材料

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

C.更改或不注明生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品


正确答案:B

第4题:

某公司产品屡因质量不满足合同要求遭到客户拒收,公司高层决定组织相关部门系统地查找原因。质检部自查时,进一步明确了检验的目的,对照程序查阅过程检验记录,发现了一些问题。
某批产品的包装质量存在问题,通过调查发现包装检查的相关规定存在问题。下 列规定不正确的是( )。

A.确认包装物品能保证产品安全到达目的地

B.确认包装物品的防护符合规定要求

C.检查包装物品是否严密牢固、无破损

D.包装物品由包装检验人员采购的可以免检


答案:D
解析:

第5题:

某企业新开发一种产品,经总部会议研究确定,质检部组织相关人员进行质量检 验的策划。质检部检验技术人员对新产品的特点进行了分析,确认对该产品的某质量 特性的检验属于破坏性检验。
对于产品的破坏性检验,不应采用( )方案。
A.全数检验 B.首件检验
C.抽样检验 D.第一方检验


答案:A
解析:

第6题:

某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某外用乳膏剂 (标示为AAA制药有限公司)的包装印字、色泽与正品不一致,即对该乳膏进行了抽样检验,并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验,结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当A、按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B、应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚

C、可以不予行政处罚

D、给予警告

E、按照销售假劣药的规定从轻处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指A、国家规定禁止使用的药品

B、未取得生产批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品

D、变质的药品

E、被污染的药品

从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为A、20年内

B、10年内

C、8年内

D、5年内

E、终身


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:C


问题 3 答案:A

第7题:

某化工供销公司从某化工公司进了一批销基甲苯。合同约定质量标准为国家一级品。但到货后,该化工供销公司没进行进货质量检验就将其销售,有六家化工厂以质量不合格为由拒绝支付货款。当地质量技术监督局发现该批产品无质量保证书,无质量合格证明、无等级、无标准代号、无厂址,于是立案进行查处,经抽样检测,结论为该批产品不合格。

问题:(1)结合本案分析销售者的产品质量责任义务。

(2)该化工供销公司应承担哪些法律责任?


参考答案:(1)依据产品质量法的规定,销售者的产品质量义务有:销售者应执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识;在进货之后,销售者应当采取措施,保持销售产品的质量;销售的产品的标识应当符合有关规定;销售者不得销售失效、变质的产品,不得伪造产地,伪造或者冒用他加厂名、厂址;不得伪造成或者冒用认证标志、名优标志等质量标志;销售产品,不得掺杂、掺假,以假充真,以次充好,以不合格产品冒充合格产品。本案中的化工供销公司,没有进行进货质量检验,销售产品的标识不符合法律规定,没能依法履行义务。
(2)根据产品质量法的规定,销售者销售不合格产品,根据不同情节,可以分别追究民事赔偿责任、行政责任和刑事责任:第一,民事赔偿责任。销售者售出的产品有下列情形之一的,销售者应当负责修理、更换、退货;给购买者造成损失的,销售者应当赔偿损失:不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的;不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的;不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者依照规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后,属于生产者的责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者(以下简称供货者)的责任的,销售者有权向生产者和供货者追偿。由于销售者的过错使产品存在缺陷,造成人身、他人财产损害的,销售者应当承担赔偿责任,销售者不能指明缺陷产品的生产者,也不能指明缺陷产品的供货者的,销售者应当承担赔偿责任。第二,行政责任。销售者销售不合格产品,可以根据不同情节处以责令停止销售、没收违法所得,处以罚款,吊销营业执照。第三,刑事责任。对于销售不合格的产品,构成犯罪的,依法追究刑事责任。本案中,供销公司销售无质量保证书、无产品质量检验合格证、无等级、无标准代号、无厂址的不合格产品,技术监督部门可根据其造成的实际损害依法对该化工销售公司的产品质量违法行为责令纠正,并可给予下列行政处罚潜告、罚款、没收违法销售的产品和违法所得,责令停止销售,吊销营业执照。

第8题:

依据《产品质量法》,下列哪些行为应受到行政处罚?( )

A.农民王某从某县农机公司购得一台联合收割机,却发现该机根本不具有收割小麦的功能,而其购买时农机公司并未向其说明

B.某化工厂生产的金刚石包装上注明其硬度已达到国家相关标准,但用户在使用金刚石作业时,由于硬度不够而受损;后被检测发现该金刚石并未达到国家标准

C.某建筑公司承建某工程,完工后经监理人员检测,该工程未达到行业标准,但建筑公司伪造检验数据,称该工程已达优质标准

D.广东东莞某电子企业自己组装电脑,冒用联想集团的厂名与厂址进行销售


正确答案:D
【考点】产品质量中的行政责任
【解析】根据《产品质量法》第2条的规定,C项涉及建筑工程,不属于《产品质量法》的调整范围,第53条规定:“伪造产品产地的,伪造或者冒用他人厂名、厂址的,伪造或者冒用认证标志等质量标志的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照。”故选D。根据该法第40条规定,AB均属于经营者承担民事责任之法定情节。

第9题:

某企业新开发一种产品,经总部会议研究确定,质检部组织相关人员进行质量检 验的策划。质检部检验技术人员对新产品的特点进行了分析,确认对该产品的某质量 特性的检验属于破坏性检验。
与产品性能有关且属于破坏性检验的项目包括()。
A.寿命 B.硬度
C.超声 D.强度


答案:A,D
解析:
。常见的破坏性检验有:零件的强度试验、电子元器件的寿命试验、电器产 品的周期湿热试验等。

第10题:

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告,下列情形不属于违反条例的是

A.未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的
B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的
C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量
D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

答案:D
解析:
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第72条的规定,取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员:①未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的;②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的;③未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量;④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的;⑤未依规定销毁麻醉药品的。D选项可以借用,但借用后需备案。故选D。

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