对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

题目
对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A.药品生产企业
B.药品监督管理部门
C.医疗机构
D.零售药店
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第1题:

依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。

A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查

D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告


正确答案:ABCDE

第2题:

药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,()已销售的药品。

A、收回

B、召回

C、退回

D、取回


答案:B

第3题:

根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 ( )

A.应当立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告

B.应当立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品,保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

D.应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告


正确答案:D
《药品召回管理办法》第六条:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。

第4题:

药品生产企业应当( )。

A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告

B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息

C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品

D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性


正确答案:BCD
此题暂无解析

第5题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第6题:

上市药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售,告知相关生产企业、经营企业、医疗机构停止生产、经营和使用,召回已上市销售的药品,及时公开召回信息,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当配合。()


参考答案:对

第7题:

在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。

A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品


正确答案:B

第8题:

对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指()。

A、药品生产企业

B、药品监督管理部门

C、医疗机构

D、零售药店

E、个人消费者


正确答案:A

第9题:

关于药品召回的相关说法,错误的是()。

A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序

B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回

D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品


正确答案:A

第10题:

药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品是

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患


参考答案:D

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