第1题:
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
第2题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第3题:
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
第4题:
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第5题:
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
第6题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第7题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
第8题:
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
第9题:
关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )
A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管
第10题:
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。
在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。