与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )
A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称
E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
第1题:
某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
E.【禁忌】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
第2题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )
第3题:
《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。
A.通用名称
B.商品名称
C.汉语拼音
D.拉丁名称
第4题:
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 中毒剂量
C. 计量方法
D. 用药次数
E. 疗程期限
第5题:
按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.蛋白同化制剂
D.中药注射剂
E.肽类激素
第6题:
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。
A.用药剂量
B.中毒剂量
C.计量方式
D.用药次数
E.疗程期限
本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。
第7题:
影响药物疗效的因素的内容应列在
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.用法用量
E.禁忌
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
第8题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括
A.用药的剂量
B.中毒剂量
C.计量方法
D.用药次数
E.疗程期限
第9题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括
A、用药的剂量
B、中毒剂量
C、计量方法
D、用药次数
E、疗程期限
第10题:
按照《化学药品和生物制品说明书规范细则》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括( )
A.种属类型
B.剂量
C.给药周期
D.给药途径
E.主要毒性表现