根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品

题目

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()

  • A、需要慎用的情况
  • B、影响药物疗效的因素
  • C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况
  • D、用药过程中需观察的情况
  • E、用药对于临床检验的影响
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第1题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,合并用药的注意事项,应在该项下列出

A.用法用量

B.药物相互作用

C.禁忌

D.注意事项

E.不良反应


正确答案:B

第2题:

欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

E.【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


正确答案:6.A
【注意事项】列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

第3题:

《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,药品名称不包括()。

A.通用名称

B.商品名称

C.汉语拼音

D.拉丁名称


本题答案:D
本题解析:本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。

第4题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )


正确答案:B

第5题:

影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】

E.【药理毒理】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


参考答案:C

第6题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出

A.用法用量

B.药物相互作用

C.禁忌

D.注意事项

E.不良反应


正确答案:D

第7题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括( )。

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方式

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

本题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定【用法用量】:应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。

第8题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

E.疗程期限


正确答案:B

第9题:

国家基本药物目录品种遴选来源是

A、化学药品、生物制品

B、生物制品、中成药

C、化学药品、生物制品、中成药、中药饮片

D、化学药品、生物制品、中成药、中药材

E、化学药品、生物制品、中成药


参考答案:E

第10题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

E.【不良反应】


正确答案:A
《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》之“二、说明书各项内容书写要求”:【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。

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