评价生物等效性的药动学参数有：

用统计矩法可求出的药动学参数有

A.K, Vm

B.Km, , V

C.Cmax

D.tmax

E.a

A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据

B、群体药动学可用于生物利用度研究

C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性

D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系

E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

制剂的生物利用度研究属于

A．药效学评价

B．药动学评价

C．药剂学评价

D．临床疗效评价

E．经济学评价

以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

治疗药物的有效性评价不包括（ ）。

A．理化参数评价

B．药效学评价

C．药剂学评价

D．药动学评价

E．临床疗效评价

一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异

A.蓄积

B.第二相反应

C.药物相互作用

D.生物等效性

E.酶抑制作用

用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

A、生物半衰期（t+1/2）

B、清除率（CI）

C、血药峰浓度（Cmax）

D、表现分布容积（V）

E、血药浓度-时间曲线下面积（AUC）

新药的临床前研究包括的内容是

A、生物等效性试验

B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

C、不良反应的考察

D、人体安全性评价

E、科研文章

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B．不能用代谢产物求算生物利用度

C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效