根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后

题目

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现萁经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度

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第1题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()

A药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


A,B,D

第2题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安 全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定 时间内通知药品经营企业、使用单位 停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业 履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告, 等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社 会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患 开展调查时,该药品生产企业应当 回避


答案:A,B,D
解析:
ABD。
解析:①药品生产企业在作出药品召回决 定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召 回在24小时内,二级召回在48小时内,三级
召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、 使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、 自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A 正确。②药品监督管理部门对药品可能存在的 安全隐患开展调査时,药品生产企业应当予以 协助。故E错误。③药品经营企业、使用单位 应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召 回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息, 控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企 业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安 全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药 品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品 监督管理部门报告。故B正确,C错误。④国 家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市 药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开 制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患 的药品信息和药品召回的情况。故D正确。故 选 ABD。

第3题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

答案:A,B,C,D
解析:
根据相关规定,药品生产企业不得回避存在安全隐患的药品,应协助药监部门进行调查。

第4题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品

C.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业、经营企业、使用单位应当回避

D.药品生产企业在召回完成后,应当对向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

E.SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度


正确答案:ABDE

第5题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


正确答案:ABE



第6题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C、药品使用单位应向上级行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


参考答案:ABE

第7题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有 ( )


正确答案:ABDE

第8题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向为上行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避

E.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


ABE[解析]本题考查药品生产企业、经营企业使用单位有关药品召回的责任与义务。

(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应制定召回计划并组织实施,一级召回在24小内,二级召回在48小时内,三级召回在72小内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止售和使用.同时向所在地省、自治区、直辖市药监督管理部门报告。故A正确。

(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全患开展调查时.药品生产企业应当予以协助。D错误。

(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全患的药品。药品经营企业、使用单位发现其营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者货商,并向药品监督管理部门报告。故B正确,错误。

(4)国家食品药品监督管理局和省、自治区、直市药品监督管理部门应当建立药品召回信息开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐的药品信息和药品召回的情况。故E正确。

第9题:

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有 A、药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B、药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

c、药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知

D、药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌

E、药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避


正确答案:ABCD